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    首部兒童化妝品監管法落地!

    趨勢 余件 記者 ·  2021-10-09
    明年正式實施。

    今日(10月8日),國家藥監局發布了《兒童化妝品監督管理規定》(以下簡稱《規定》),正文共22條,明確了立法目的、適用范圍、兒童化妝品定義、標簽要求以及兒童化妝品注冊人備案人主體責任,進一步筑牢兒童化妝品監管的法治基礎。

    值得注意的是,這是國家首部專門針對兒童化妝品制定的規范性文件。《規定》指出,除標簽要求以外,其他關于兒童化妝品的規定自2022年1月1日起施行。

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    自2022年5月1日起,申請注冊或者進行備案的兒童化妝品,必須按照《規定》進行標簽標識;此前申請注冊或者進行備案的兒童化妝品,未按照《規定》進行標簽標識的,化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前完成產品標簽的更新。

    包裝上需標注“兒童化妝品”標志

    根據兒童皮膚特殊的生理特點,《規定》明確了兒童化妝品定義,即“適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品”。

    為強調事后監管,同時也為了方便消費者快速識別正規的兒童化妝品,《規定》要求企業在兒童化妝品包裝上標注國家藥監局規定的標志。此前意見稿中曾面向全社會征集了兒童化妝品標志。《規定》表示,兒童化妝品標志將另行公布。

    標識“適用于全人群”“全家使用”等詞語,或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數字、符號、包裝形式等,暗示產品使用人群包含兒童的產品,按照兒童化妝品管理。此舉是為了防止部分企業為逃避監管,在其生產的一般化妝品標簽上標注“全人群”“全家使用”、商標、圖案等暗示性信息,誤導消費者。

    同時,針對兒童在使用兒童化妝品過程中可能出現的誤食、誤用風險,《規定》要求化妝品企業應當采取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外觀形態等與食品、藥品等產品相混淆,在銷售包裝可視面標注“應當在成人監護下使用”等警示用語,并禁止標注“食品級”“可食用”等詞語或者食品有關圖案。

    在線上經營方面,《規定》第十五條提出,電子商務平臺內兒童化妝品經營者以及通過自建網站、其他網絡服務經營兒童化妝品的電子商務經營者應當在其經營活動主頁面全面、真實、準確披露與化妝品注冊或者備案資料一致的化妝品標簽等信息,并在產品展示頁面顯著位置持續公示兒童化妝品標志。

    不得使用尚處于監測期的新原料

    為了加強源頭治理,《規定》還明確了化妝品注冊人、備案人對兒童化妝品的質量安全和功效宣稱負責。在產品開發、配方設計、標簽使用、安全評估、生產經營、不良反應監測、不合格品處置等方面,對企業提出具體要求。

    《規定》第七條指出,注冊人備案人在設計兒童化妝品配方時,應當遵循安全優先、功效必需、配方極簡“三大原則”,并明確規定,兒童化妝品配方設計應當選用有較長期安全使用歷史的化妝品原料,不得使用尚處于監測期的新原料;不允許使用基因技術、納米技術等新技術制備的原料;不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發、染發、燙發為目的的原料。

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    在安全評估方面,兒童化妝品除通過安全評估外,還應當通過必要的毒理學試驗,充分驗證產品安全性。此外,化妝品注冊人、備案人對兒童化妝品進行安全評估時,在危害識別、暴露量計算等方面,應當考慮兒童的生理特點。

    另外,《規定》提出,兒童化妝品應當按照化妝品生產質量管理規范的要求生產,兒童護膚類化妝品生產車間的環境要求應當符合有關規定。同時,化妝品經營者也應當建立并執行物料進貨查驗記錄制度,避免通過原料、直接接觸化妝品的包裝材料帶入激素、抗感染類藥物等禁用原料或者可能危害人體健康的物質。

    兒童化妝品邁入最嚴監管時代

    近年來,兒童化妝品市場亂象頻生,將兒童化妝品“偽裝”成玩具售賣、兒童消費品添加違禁激素等違法現象屢禁不止。“大頭娃娃”事件后,行業內加強兒童化妝品監管的呼聲日益高漲。

    在國家藥監局先后出臺的《化妝品生產質量管理規范(征求意見稿)》、《化妝品生產經營監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)等多項政策法規中,都將兒童化妝品列為了監管重點。其中,將于2022年1月1日正式實施的《辦法》中,有關“兒童”的關鍵詞全文共出現6次,涉及生產許可、標簽標識、產品質量、法律責任等方面。

    除此之外,安徽、山西、吉林等多地市場監管部門也出臺相關政策,并集中開展專項檢查與專項整治工作,切實保障兒童化妝品質量安全。

    今年6月,國家藥監局綜合司發布《兒童化妝品監督管理規定(征求意見稿)》,擬正式將兒童化妝品納入專門的法規進行監管。4個月后,靴子落地了。

    在不少業內人士看來,此次《規定》出臺,意味著兒童化妝品正式邁入最嚴監管時代。

    “監管的推進,為促進行業良性競爭提供了法律依據。”在某化妝品檢測機構負責人看來,我國首部兒童化妝品監管法規的落地,顯示出國家加強兒童化妝品管理的決心,“相關企業不要再抱有僥幸心理,牢記安全問題,依法經營,才是品牌發展的長久之策”


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    王亞南...   等976人看過此文章

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